更深的见解

更明智的决定

生物静力学家的手拿着一支触控笔在显示临床试验数据的屏幕上.

助力生物统计学推动您的学习成功

澳门新葡京官网的生物统计专家团队将您的数据转化为强大的见解. 我们充分利用对监管机构要求的深刻理解,并运用合理的统计原则,及时提供, 准确的, 以及可操作的分析和报告. 我们在桥接数据收集和统计分析方面的知识和专业知识使我们能够为成功提交监管申请提供必要的支持证据.

不管你在计划和执行审判的哪个阶段, 我们的团队可以提供可扩展的澳门新葡京官网,以满足您项目的确切生物统计学需求. 澳门新葡京官网提供战略咨询, 统计数据, 统计编程作为一个独立的服务, 或与综合临床研究捆绑, 管理咨询, 数据管理.

统计咨询及规划

统计咨询

  • 研究设计开发
  • 样本大小估计和功率计算
  • 产品声明和支持分析的一致性
  • 统计方法建议
  • 分析性研究设计与分析
  • 参与监管机构会议

统计及统计程序设计

  • 统计分析计划(SAP)的开发
  • 随机化发展
  • 编程和验证的分析数据集,表,图,和清单
  • 中期和期末分析计划和报告
  • 准备中期分析和报告,以提交数据监测委员会
  • 临床研究报告(CSR)准备

丰富的学习经历

  • 精密/再现性
  • 线性/可报告范围
  • 样品的稳定性
  • 试剂稳定
  • 分析灵敏度
  • 分析特异性(干扰)
  • 样品存储
  • 遗留/交叉污染
  • 试验截止
  • 参考区间
  • 矩阵的比较

  • 用于定性分析的临床比较/性能研究
  • 定量分析方法比较
  • 算法/截止的建立
  • 伴随诊断桥接研究
  • 抗菌药敏试验(AST)系统