需求医疗技术专业知识

通过综合临床试验服务加速您的成功

澳门新葡京官网为赞助商提供全套临床试验服务,这些服务是由数十年的专业诊断和医疗器械试验经验磨练而成的. 这种集中导致加速产品开发和商业化为我们的客户. 我们专业的医疗技术团队提供无与伦比的数据科学和试验管理专业知识的结合,有效地将您的产品推向市场.

三位穿着实验室大褂的专家讨论临床试验管理.

临床试验管理

澳门新葡京官网提供全面的专业知识,以全方位服务的综合澳门新葡京官网解决您临床试验中的特定风险和挑战. 从研究开始到注册到结束, 我们的专家利用数据驱动流程,对影响临床试验成功的所有决策点进行自上而下的关键审查.

  • 研究设计和方案制定
  • 选址、鉴定和入会
  • 研究监测
一组线形和条形图覆盖在放在桌子上的听诊器上.

数据管理

我们理解在您的试验中应用以数据为中心的方法的价值和意义. 我们的数据科学专家利用数十年的诊断经验, 医疗设备, 治疗, 和监管经验,以确保数据的完整性, 质量, 和一致性, 并且您的数据已准备好提交.

  • 数据库设计与开发
  • 现场支持和用户培训
  • 数据收集、分析和安全
一位生物静力学家向坐在他旁边的专业人员解释他电脑屏幕上的数据.

生物统计学

澳门新葡京官网应用统计方法的深刻理解,提供量身定制的澳门新葡京官网,导致及时, 准确的, 以及可操作的见解. 我们的生物统计学家致力于最大限度地提高数据质量,帮助您做出明智而快速的决策,以确保您的研究成功.

  • 统计咨询
  • 统计分析计划(SAP)的开发
  • 统计规划和验证

共同追求卓越的临床试验结果

你的成功就是我们的成功. 澳门新葡京官网专注于你的审判的独特方面,以尽早预测挑战, 最大限度地提高临床试验管理的灵活性, 并确保最高水平的试验表现.

改善研究表现
改善研究表现
在IVD和医疗器械试验的具体要求和细微差别方面拥有丰富的经验.
缩短产品上市时间
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从开始到结束都有良好的协调和结果驱动的决策.
非常成功的临床试验
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以高效和适应性的临床试验管理为指导.
项目可行性最大化
项目可行性最大化
以经过验证的、成功的方案和研究设计为基础.
高绩效调查人员和网站
高绩效调查人员和网站
严格的评估程序和我们专有的网站数据库保证.
更好的数据完整性和质量
更好的数据完整性和质量
具备成熟的数据库设计、收集和管理能力.

丰富的医疗技术经验

预期使用设置

  • 专业使用
  • 医师办公室实验室(POL)
  • 护理点(POC)/患者附近检测
  • 医院/急诊科/ ICU
  • 非处方/处方家庭使用
  • 自我测试/家庭测试
  • CLIA豁免
  • 直接面向消费者(DTC)

治疗领域

  • 传染性疾病
  • 肿瘤学
  • 心血管
  • 胃肠病学
  • 肾脏学
  • 内分泌学
  • 神经学
  • 血液学
  • 呼吸
  • 妇女的健康

试管技术

  • 免疫测定
  • Dx分子
  • 新一代测序
  • 质谱分析
  • 侧流
  • 流式细胞术
  • 软件
  • AI /机器学习

设备专业知识

  • 植入式设备
  • 手术工具、系统和配件
  • 给药装置
  • 诊断成像和监测设备
  • 医疗设备软件、无线系统和移动医疗应用
  • 人工智能和机器学习(AI/ML)