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光谱医疗公司. 选择波弗特进行关键脓毒症临床试验

世界败血症日强调降低败血症死亡率的迫切需要,败血症是美国非心脏性死亡的主要原因.S. 医院.

值此世界败血症日,我们很高兴与光谱医疗公司 .分享我们的合作伙伴关系. 为一项随机对照试验提供临床试验服务和监管事务,评估其PMX产品治疗成人内毒素血症和感染性休克的安全性和有效性.

波弗特, 全球领先的合同研究机构, 提供全面的临床试验服务和监管事务是为了 光谱医疗的 底格里斯河试验, 一项评估多粘菌素B血液灌流装置(“PMX”)在治疗内毒素血症和脓毒性休克的成人随机对照试验中的使用的3期随访研究.

澳门新葡京官网将负责监督 临床试验管理, 数据管理, 生物统计学, 质量保证监管活动 获得U.S. 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Spectral突破性设备产品改善美国肝癌患者预后.S. 败血症确诊患者. PMX药筒是一种治疗性血液灌流装置,可去除血液中的内毒素,PMX装置的使用由公司的内毒素活性测定(EAA™)指导。, 唯一一种FDA批准的诊断方法,当与其他临床信息和其他相关诊断测试结合使用时,有助于对ICU患者进展为严重败血症的风险评估. TIGRIS试验的终点是使用PMX血液灌流药筒和标准护理与标准护理相比,感染性休克患者28天死亡率的降低.

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脓毒症宣传月(9月)和世界脓毒症日(9月13日th)都强调了这项临床试验的重要性,因为败血症导致35万美国人死亡.S. 成年人每年的死亡人数超过了阿片类药物过量、乳腺癌和前列腺癌的总和. 在美国,超过75000名儿童.S. 是否每年被诊断为败血症并导致比癌症更多的儿童死亡. 脓毒症也是美国非心脏性死亡的主要原因.S. 占全球每年死亡人数的20%.

选择澳门新葡京官网作为CRO, 光谱认可我们广泛的护理点ICU临床试验经验, 这将促进优化场地和患者招募, 高效的电子数据收集和管理, 以及全面的安全报告和管理. 澳门新葡京官网的团队将提供与站点的密切协调和可靠的质量评估, 在整个研究过程中,确保现场为检查做好准备.

5月, Spectral和波弗特会见了来自TIGRIS试验点的主要研究人员和临床研究协调员,提供培训和教育材料,并支持加快患者招募和登记工作. 自会议以来,招生活动激增,现在与项目里程碑保持一致. 会议期间还拍摄了视频片段,并将在即将播出的Lifetime电视节目中播出, 平衡法案, 提高对脓毒症和内毒素脓毒性休克(ESS)治疗方案的认识.

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